圓祥生技(6945)今(14)日舉行上櫃前業績發表會,預計 6 月 5 日上櫃掛牌。董事長陳志全表示,透過自主開發的抗體藥物篩選平台、Omni-Mab 全人源抗體庫,以及 T-cube 雙特異性抗體平台,已建立多項抗體與蛋白質藥物產品線,目前共有 5 項自主研發產品進入臨床開發階段。其中,濕性老年黃斑部病變(nAMD)新藥 IBI302 已授權予信達生物,中國臨床三期試驗成功達標;另一款 PD-L1/VEGF 雙特異性抗體 AP505 則已將中國及港澳權利授權予天士力,目前正在中國進行臨床二期試驗。

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IBI302 為同時靶向 VEGF 與補體蛋白(C3b、C4b)的雙特異性抗體,目前適應症為濕性老年性黃斑部病變(nAMD)。臨床結果顯示,8 mg IBI302 組在視力改善效果上不劣於對照組 2 mg Eylea,且約 73% 受試者於維持治療階段可達每 4 個月給藥一次,高於已上市雙抗藥物 Vabysmo 的 45%~46%。此外,相較於 2 mg Eylea 組,IBI302 更可降低約 50% 黃斑部萎縮發生比例,顯示其除抗血管新生外,亦具備抑制發炎與延緩視網膜退化潛力。

全球眼科 anti-VEGF 抗體藥物市場規模預估將由 2025 年的 182 億美元成長至 2034 年的 286 億美元,年均複合成長率(CAGR)達 5.2%。IBI302 預期今(2026)年底至明年年初能取得中國藥證,取得後,圓祥能獲取里程碑金以及後續中國市場銷售分潤;此外,若中國以外地區達成授權,亦可取得雙位數比例之分潤。

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總經理何正宏指出,近年國際 PD-(L)1/VEGF 雙特異性抗體授權交易熱絡,總授權金額介於 10 億至 111 億美元之間,反映國際藥廠期待藉由導入抗血管新生(anti-VEGF)機制,進一步提升免疫檢查點抑制劑(anti-PD-(L)1)的抗癌效果。作為一款 PD-L1/VEGF 雙特異性抗體新藥,AP505 目前已進入臨床二期,並與天士力達成共識,推動更多二期試驗提升產品價值,並與 Locust Walk 合作積極據尋求中國以外授權機會。

此外,T-cube 雙抗平台透過「靶點依賴性 T 細胞活化」機制,在提升抗腫瘤活性的同時,也兼顧安全性與耐受性。圓祥旗下 AP203、AP402 與 AP601 目前皆已進入臨床一期階段。AP203 預計於六月展開 Ib 試驗,今年下半年至明年上半年完成臨床一期試驗;而 AP402 第四季完成一期試驗。

陳志全坦言:「走過十三年,如今技術與產品布局已逐漸完整。之所以選擇此時上櫃,是因為整體風險已相對降低,希望藉由引入大眾資本,讓圓祥能走得更遠。」與會來賓上騰生技董事長張鴻仁則援引南山人壽董事長尹崇堯觀點表示:「相信,就能看到藥物開發成功的那一刻。」

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