BIO 2026 台康秀雙軌策略，生物相似藥與 CDMO 拓展美國市場

今年北美生技大展（BIO 2026）再度成為全球生技產業的重要風向球。除了持續升溫的抗體藥物複合體（ADC）、癌症治療、生物相似藥等市場，因全球供應鏈重組而日益重要的委託開發暨製造服務（CDMO），也成為眾多藥廠與投資機構所關注的焦點。台康生技（6589, EirGenix）此次參展除揭露完整 HER2 陽性乳癌生物相似藥（biosimilar）產品布局外，也積極推動生物藥 CDMO 業務，深挖美國市場潛力並透過商務媒合與交流，拓展國際合作機會。

隨著近年地緣政治格局動盪以及各類治療逐步由單一產品競爭轉為以組合或平臺形式決勝，如何在現今的成熟市場中尋找下一波成長機會，成為各大藥廠的重要課題。本文將以台康生技此次大展期間展示的生物相似藥與 CDMO 雙軌策略為例，剖析當代生物相似藥大廠，如何把握趨勢搶攻高潛力癌症生物相似藥市場，並透過靈活彈性的複合式 CDMO，為客戶帶來國際級生物藥一站式整合服務，加速整體商業化進程。

聚焦未滿足需求，乳癌仍是腫瘤藥兵家必爭之地

根據世界衛生組織（WHO）統計，2022 年全球約有 230 萬名女性確診乳癌，使其成為全球發生率第二高的癌症，龐大的患者基數與持續增長的治療需求，使乳癌長期位居國際藥廠腫瘤研發與商業布局的核心，而根據 Grand View Research 預估，全球乳癌藥物市場規模將由 2024 年的 366 億美元成長至 2033 年的 697 億美元，年均複合成長率（CAGR）約 7.1%。

而 HER2 陽性乳癌約占所有乳癌患者的 15% 至 20%，過去，這類患者因腫瘤生長速度快、復發風險高而被視為預後較差的族群，然而自 Trastuzumab 問世後，HER2 蛋白反而成為引領藥物準確打擊癌細胞的標靶，進一步催生包括雙標靶療法、皮下注射劑型、ADC 等多項創新治療模式，競爭焦點已由純粹臨床療效高低，進一步延伸至治療流程與患者用藥體驗等非療效因素。

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台康布局 HER2 靶點生物相似藥，鎖定下一波市場機會

全球生技產業正面臨近年最大規模、將近 3000 億美元的專利懸崖，未來十年間將有大量癌症與免疫疾病生物製劑失去專利保護，為生物相似藥創造龐大市場機會；統計至 2034 年，將有 118 項生物藥專利屆滿，然而卻仍有 106 項沒有對應生物相似藥開發。

除了專利到期因素外，全球生物相似藥開發法規近年亦逐步鬆綁，美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）等監管單位法規趨於一致，並且開發焦點轉為體外可比較性（in vitro comparability）評估與藥物動力學生體相等性（bioequivalence）數據，反映出監管機關已朝更精簡、高效率的審查模式發展，此一趨勢也降低了對大規模第三期臨床試驗的依賴，有助於縮短開發時程，同時降低開發成本與臨床試驗風險。

在前文所述趨勢交會下，台康選擇以 HER2 陽性乳癌治療作為主軸，布局生物相似藥市場。從經典的 HER2 標靶藥物 Trastuzumab 與 Pertuzumab，到創新皮下注射劑型（Trastuzumab 與 Pertuzumab 組合），再到新世代 ADC 生物相似藥開發，全面涵蓋不同治療選項。

此外，在腫瘤治療面臨抗藥性的臨床現況下，台康亦把握聯合療法趨勢，探索 ADC 生物相似藥，與 PD-L1 免疫檢查點抑制劑 Atezolizumab 以及其他腫瘤標靶藥物（如 CD38 標靶 Daratumumab）併用的潛力，並且隨著多項腫瘤免疫生物製劑專利即將到期，也將評估合適目標，提前布局關鍵藥物之生物相似藥，藉此強化癌症免疫療法市場競爭力。

全球供應鏈重組，CDMO 成產業重要夥伴

除了自有生物相似藥開發外，CDMO 亦是台康此次參展的重要主軸之一。

近年受到全球供應鏈重組、生技新創興起及生物製劑需求增加等因素，國際製藥產業對專業 CDMO 夥伴的需求有所變動。特別是在美國市場，不論大小，有愈來愈多生技公司透過外部合作夥伴完成產品開發與量產製造，以撙節開支並提升研發效率。

憑藉在商業化規模 GMP 生物製劑製造領域的深厚經驗，台康提供涵蓋產品全生命週期的 CDMO 服務，從細胞株開發、製程優化，到臨床試驗用藥生產與商業化供應皆能完整支援。

有別於以開發階段為主或規模較小的 CDMO 業者，像台康這樣以商業化生產為核心的 CDMO，結合在大規模 GMP 生產的深厚經驗，以及前述種種能力，更能滿足不同階段客戶需求。此外，台康也持續拓展單株抗體、雙特異性抗體（BsAb）及其他生物製劑的開發與製造能力，進一步強化跨國合作與全球市場布局。

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借力 BIO 2026，台康生物相似藥、CDMO 雙軌並進

美國是全球最大的生技製藥市場，台康此次除展示產品研發成果外，也透過大展商務媒合、產業交流等機會，鏈結國際夥伴，提高北美市場品牌能見度。而面對全球生技產業快速更迭現狀，台康指出，將持續深化國際布局，把握生物相似藥專利到期及不同類型客戶的 CDMO 訴求增加所帶來的商機，進而推動臺灣生技產業接軌國際。

台康表示，將持續以「自有生物相似藥開發」與「CDMO 服務」雙軌策略發展，一方面推動具市場潛力的自有生物相似藥產品，另一方面藉由國際級生物藥開發與製造能力，滿足全球客戶多元需求，並加速其產品開發與商業化效率。