亞洲生技大會 2026 特別論壇「Transforming Dementia Prevention and Control Models」中,台灣醫界聯盟基金會邀集安立璽榮等產業界代表共同指出,失智症治療與照護模式正從過去以藥物為核心的單點醫療,轉向由診斷驅動的整合照護生態系,核心目標是「提前發現,有效治療」,透過預防醫學介入,將疾病管理時間點前移,在症狀惡化前辨識高風險族群,結合精準診斷、創新療法與長期照護,提升患者生活品質,同時降低整體醫療與長照負擔。

台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉表示,從公共衛生角度來看,阿茲海默症管理可分為三階段。第一階段著重健康促進與風險降低,透過衛教、生活型態管理、營養介入及遺傳諮詢,建立疾病預防基礎;第二階段進入「及早發現」關鍵期,透過社區認知篩檢、p-tau217/Aβ 血液檢測、Tau PET、MRI 及 APOE 基因分析等工具,實現早期風險辨識與疾病分期,讓患者能在治療黃金期接受介入;第三階段則聚焦新藥治療、療效與安全監測,以及醫療與長照整合,透過抗類澱粉蛋白(Aβ)抗體、Tau 標靶、發炎調控等機轉,並以生物標記監測與真實世界資料,建立可持續的照護模式。

呼應與會來賓觀點,安立璽榮董事長陳泓愷博士以旗下阿茲海默症新藥 Enrupatinib( EI-1071)數據為例指出:「現行阿茲海默症臨床試驗設計趨勢已有改變,要先確認藥物確實作用,尤其是透過早期生物標誌物驗證機轉生效。」

奠基於先前動物實驗之選擇性減少發炎細胞、保護神經元與改善記憶功能,他亦分享 EI-1071  受試者之二期試驗期中數據:

一、EI-1071 展現良好安全性與耐受性

安全性為阿茲海默症長期藥物治療的重要考量,過去同類機轉藥物曾因肝毒性等安全疑慮,限制其長期使用潛力,而截止目前為止,所有使用 EI-1071 之受試者均未觀察到與藥物相關之嚴重不良反應,陳泓愷研判 EI-1071 安全性足以支持後續長期給藥開發。

二、初步臨床數據顯示 EI-1071 具降低腦部神經發炎潛力

神經發炎被認為是阿茲海默症重要的致病機轉之一。此次試驗主要終點透過高階腦部正子斷層掃描(PET)影像分析,結果顯示超過半數受試者於治療後,腦部神經發炎訊號較基線值下降。進一步以特定生物標誌物(因商業考量未揭露)進行患者分群後,治療反應率提升至 80%,且各腦區神經發炎訊號較基線值平均降低超過 30%,顯示該生物標誌物有助於辨識較可能受益之患者族群。

三、探索性觀察顯示部分受試者認知功能改善訊號

探索性認知功能評估結果顯示,部分神經發炎降低的受試者於認知功能評估量表中出現改善趨勢,惟相關發現仍需在更大規模的臨床試驗中進一步驗證。陳泓愷認為,目前已上市的阿茲海默症療法多以延緩疾病惡化為主要目標,此次觀察到的認知改善訊號因此具有重要的研究意義。此發現可能反映部分神經元功能因受神經發炎影響而處於功能失調狀態,而非完全不可逆的神經退化;若能在適當時機有效調控神經發炎,部分神經網路功能或有機會恢復。此發現與 EI-1071 在臨床前研究中展現的神經保護作用一致,亦進一步支持降低神經發炎可能是阿茲海默症疾病修飾治療的重要介入途徑。

四、生物標誌物分析有助未來精準治療策略建立

本試驗收集多項關鍵生物標誌物數據,初步發現可能與治療反應相關之患者分層訊號。此項發現支持未來結合生物標誌物進行精準醫療的發展方向,有望優化後續臨床試驗設計、提升受試者篩選效率,並提高整體開發成功率。