全球地緣政治衝突與國際供應鏈重組持續擴大影響,藥品供需的掌握、以及關鍵藥品自主供給能力,已成為各國高度關注的議題。生物技術開發中心(簡稱生技中心,DCB)今(28)日以「強化國家藥物韌性 共創生技產業未來」為題,對外揭示生技中心在國家藥物韌性布局藍圖下,所投入的重點與方向。
生技中心董事長涂醒哲表示,過去全球藥品供應高度仰賴少數國家與跨國藥廠,一旦發生疫情、戰爭或供應鏈中斷,便可能衝擊國內醫療體系與民眾用藥安全。因此,「藥物韌性」已不只是產業問題,而是攸關國家安全與人民健康的重要戰略工程。
他強調,臺灣必須建立自己的自主藥物能力,從原料藥、生物製劑、製程技術與高階新藥平臺,都需要逐步建立自主供應與開發能量。生技中心為此將扮演臺灣藥物韌性計畫中的關鍵核心之一,協助臺灣打造更完整、更安全、更具國際競爭力的自主藥物供應體系。
創新研發驅動藥物韌性,布局次世代技術平臺
經濟部產業技術司在「國家藥物韌性整備計畫」分別邀請業界與法人研提專案。生技中心結合工研院生醫所、藥技中心,依各自專長聚焦生物製劑、小分子製劑、原料藥以及先進製程,另亦透過與國際鏈結等方向,全面提升臺灣關鍵藥品自主供應能力,亦協助產業儲備能力將藥品對接國際市場。
生技中心執行長李財坤則指出,臺灣過去在小分子學名藥與製造端已有一定基礎和水準,但在高階生物藥、抗體藥物複合體(ADC)藥物、抗體新藥與核酸藥物等領域,仍需加速建立自主技術與平臺能力。因此,生技中心未來將負責多項關鍵技術開發,包括:綠色化學之生物催化製程、生物相似藥、雙特異性抗體、ADC 抗體藥物複合體與次世代核酸藥物等技術平臺建置,強化臺灣高階藥物自主開發能力。
投入新穎製程技術,重新定義綠色製藥標準
在小分子藥物方面,生技中心投入原料藥生物催化與綠色製程技術,透過酵素工程、生物催化與低碳製程技術,建立更具國際競爭力的自主原料藥平臺,同時降低傳統化學製程對環境的負擔,重新定義臺灣「綠色化學」、「綠色製藥」的新標準。而在生物製劑領域,生技中心聚焦高階生物相似藥與創新抗體藥物,包括 Taltz®、Vectibix®、Skyrizi® 等生物相似藥開發,以及雙特異性抗體、ADC 藥物與免疫抗體平臺建置。其中,近年全球高度關注的 ADC 技術,也成為生技中心重要的戰略布局。
ADC 被視為下一波癌症精準治療核心技術,未來將進一步強化「精準導航型 ADC 藥物平臺」,整合抗體設計、Linker 技術與 Payload 藥物能力,打造臺灣自主 ADC 藥物開發能量,搶攻全球高階癌症治療市場。
此外,在次世代核酸藥物領域,生技中心積極布局脂質奈米顆粒( LNP)精準投遞平臺技術,結合 RNA 藥物、基因治療與核酸藥物,發展新一代基因治療解決方案。未來將透過肝靶向 LNP 平臺與精準投遞技術,提高藥物安全性與治療效率,布局罕見疾病、癌症與慢性疾病等高潛力市場。
打造臺灣「生技矽谷」,助力藥物自主供應鏈
李財坤表示,全球生醫競爭已從單一技術競賽,進一步升級為「核心平臺能力」、「供應鏈韌性」與「生態系整合」的全面競爭。因此,生技中心除了持續深化創新藥物研發,也將積極打造國家級生醫新創基地,串聯產學研醫與國際市場,協助臺灣發展自主藥物供應鏈。
他指出,未來生技中心將進一步升級「國家生技園區創服育成中心」功能,打造臺灣「生技矽谷」,協助新創團隊從技術驗證、法規輔導、商務媒合到國際市場接軌,加速臺灣生醫新創進軍全球市場。
在國際鏈結方面,生技中心將持續協助臺灣生醫產業與國際藥廠、國際醫療體系及全球創投接軌,透過技術授權、國際合作與商機媒合,提升臺灣生技產業國際競爭力。
榮獲 2025 BIO Asia Award,躋身亞洲自生醫創新樞紐
回顧 2025 年,生技中心已陸續展現關鍵成果,包括榮獲 2025 BIO Asia Award 組織大獎肯定、成功推動 CD73 抑制劑候選抗體藥物技轉予藥華醫藥,充分展現臺灣在抗體新藥領域的自主研發實力。此外亦積極投入新興藥物研發,CAR-T 細胞治療、siRNA 核酸藥物與 AI 藥物開發平臺等技術布局,持續累積臺灣次世代生醫研發能量。
展望未來,臺灣正處在全球生醫產業重組的重要轉捩點,生技中心將以藥物韌性為核心、以自主技術為基礎、以國際鏈結為橋梁,協助臺灣建立安全、穩定且具全球競爭力的藥物供應體系。
而從綠色化學、生物製劑、ADC 新藥,再到核酸藥物與基因治療平臺,生技中心不忘「創新研發、產業靭性」的初心使命,持續助力臺灣建立本土藥物供應鏈與新世代生醫產業競爭優勢,讓臺灣在全球生技戰略版圖中占有關鍵地位,進而成為亞洲自主藥物與生醫創新的核心樞紐。
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