在延長審查期限以評估額外提交的資料後,FDA最終拒絕了Applied Therapeutics公司治療半乳糖血症的藥物govorestat的申請,理由是申請案存在「缺陷」。該生物科技公司計劃與監管機構會面,討論該藥物最佳的未來發展方向。
#Applied Therapeutics
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原始資料來源: 02 Dec 2024 12:31:47 GMT


BY CHIANG MARK ON 2024 年 12 月 3 日
在延長審查期限以評估額外提交的資料後,FDA最終拒絕了Applied Therapeutics公司治療半乳糖血症的藥物govorestat的申請,理由是申請案存在「缺陷」。該生物科技公司計劃與監管機構會面,討論該藥物最佳的未來發展方向。
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