共信-KY(6617)近日代重要子公司共信醫藥科技股份有限公司宣布,旗下自主研發之對甲苯磺醯胺注射液(PTS100),用於治療不適合手術或局部治療失敗之原發型肝癌(HCC)患者的第二期臨床試驗(GW020202),最後一位受試者已納入完成。將於第三季確認主要療效指標達成率,並規劃後續多國多中心第三期臨床試驗,預計在臺、日、泰、美等國進行。

PTS100 為對甲苯磺醯胺注射液(Para-Toluenesulfonamide Injection),開發方向聚焦於原發型肝癌患者治療。目前,PTS100 用於治療不適合手術或局部治療失敗的原發型肝癌患者之第二期臨床試驗已完成收案,預計於 2026 年第三季確認主要療效指標達成率,並依實際時程調整後續開發進度。

共信-KY 表示,若後續數據評估符合預期,將規劃推進多國多中心第三期臨床試驗,布局包括台灣、日本、泰國及美國等市場,惟實際時程仍將視臨床進度與整體狀況而定。

世界衛生組織(WHO)指出,肝癌目前為全球第三大(男性為第二大)癌症相關死亡原因,其中肝細胞癌占所有原發性肝癌病例高達 85% 至 90% 以上。

共信-KY 表示,東亞地區仍是全球肝癌高發生率區域,全球約 75% 的肝癌病例發生於亞洲,其中中國更占全球肝癌疾病負擔的一半以上。依據現有流行病學趨勢推估,未來 10 至 20 年間,全球肝細胞癌發生率仍可能持續攀升,並於 2030 年前後達到高峰。而根據 Grand View Research,2024年全球肝癌藥物市場規模估計約 36.7 億美元,預計至 2030 年將成長至 98.1 億美元,2025 年至 2030 年間年均複合成長率(CAGR)可達 17.9%。

參考資料:
1.公開資訊觀測站