大阪與關西地區,具有日本最活躍的生技醫藥生態系統之一,學術研究人員、醫生以及眾多製藥和醫療設備公司匯聚於此,頂尖的大阪大學、大阪公立大學與理化學研究所(RIKEN)到武田藥品、鹽野義、參天、住友製藥等。此外,該地區擁有大量中小型製造企業,在金屬加工、塑膠成型、微型機械和電子等領域擁有卓越的技術,這些技術正被積極應用於醫療設備的開發。

為了瞭解更多大阪地區的發展現況,基因線上專訪大阪商工會議所(OCCI)執行董事槇山愛湖(Ako Makiyama)女士,揭開實際行業發展的面紗。受訪的一開始,槇山愛湖開門見山先把 OCCI 的角色定位描繪成長年在醫療與生技之間「做實事」的協調者。「我在組織裡推動生命科學與健康照護的產業促進,已經差不多 25 年了。」她笑著說。OCCI 的業務幅員並不局限於大阪與關西,「我們做各種務實的專案,媒合產業與經濟圈、民間與民間、新創與既有的製藥或醫材公司,覆蓋的是全國層級」。

DSANJ 巧用資料庫加線上媒合,讓 40 家藥廠「線上待命」協助公司審核評估

槇山表示,為了把分散的研發能量接上產業端, OCCI 於 2010 年主導成立「日本藥物種子聯盟網絡(Drug Seize Alliance Network,DSANJ)」的計畫,運作至今「大約 15 年」,然而如果追溯其前身的生技公司,自 2000 年起便已開始舉辦競賽與媒合活動。此外,醫療器材領域的業務則於 2003 年展開。

在槇山描述,這套機制的重點是把文化與節奏迥異的「學研、醫療與產業」翻譯成彼此能聽得懂的語言進一步促進合作;這也是她所謂「協調者與促進者」的價值所在——不只是宣傳,而是妥善經營。

與一般活動型媒合不同,DSANJ 以「原生資料庫+線上媒合系統」作為基礎。她強調:「我們已經有 40 家製藥公司在本計畫中註冊,同時也有自建資料庫與媒合系統」。流程上,「新創與研究者把提案上傳,40 家藥廠會在裡面協助評估,接著就做線上媒合」。

而她也指出,供給端並非只來自關西,OCCI 持續與全國超過 250 所大學、研究與醫療機構互動,將有價值的題材不斷引進平台之中。需求端除了日系藥廠與醫材商,也特別關注台灣新創,她特別強調:「日本藥廠其實對台灣新創很有興趣;每年透過這個系統收到來自台灣的提案『可能超過 20 件』」。

她表示 OCCI 還有一個功能,就是對於「計劃案品質」會進行先導性的評估作業。槇山直言:「除了媒合,我們會評估、篩選,扮演協調者;由專家先審閱、把這些標的翻譯成藥廠更好理解的語言」。制度上,DSANJ 也與 AMED 與 JPMA 形成三方架構,由 OCCI 主導執行,兼具公共性與可近性。

關西雄厚的工業與臨床生醫基礎,足以打通醫材到產品的最後一哩路

為何大阪特別適合醫療器材的蓬勃發展?槇山的答案是整體厚實的工業基盤結構與臨床生態系。「關西區域聚集世界級學研與醫師、許多製藥與主要醫材公司,以及大量中小企業的製造能量。」她細數材料與工法:「金屬加工、塑膠成型、微機械、電子等等,這些都『很適合』做醫材開發」。

更重要的是「臨床一直會有需求出來」。OCCI 長年從全日本醫院端蒐集未被滿足的醫療需求,再把這些資訊回饋給企業,加速產品定義與開發。「我們從全國醫院收集 unmet needs,然後回傳給公司,促使他們更快做出醫材」。這套先有明確的「需求」,再據此進行「精準設計」的路徑,降低做出技術卻無法導入實際流程的風險,也讓關西的製造聚落得以在醫院實際場域情境下快速迭代成長。

從產業面來看,這是一種「把採用門檻前移」的思路:從臨床痛點出發的「題材」,製造端把商業模型打磨成可量產與維護的解決方案;平台則採用標準化的審閱與媒合流程,將資訊不對稱與溝通成本降至最低。

找對發展 Roadmap 是第一步,確保在正確的賽道加速成長

比起「一開始就衝往全球最大的市場」相比,槇山更在意找出適合自身新創的發展「順序」。她提醒:「很多新創在日本取得初步成功後就想直奔美國,但許多結果不盡理想,甚至繞了遠路。」她舉例說,某些案子其實應該「先去墨爾本做臨床試驗,再回日本建置更完善的法規章程,最後才去到美國接受市場考驗」;「很多情況下,新創想快速邁向全球市場,卻選了一條不太合適的路徑」。

槇山表示,為了把成功模式變成可被複製的方法,OCCI 與海外加速器 MedTech Actuator 簽訂合作備忘錄,對方總部位於墨爾本並在新加坡設有辦公室,去年進一步在大阪設立據點,是讓想走向全球市場的醫療科技新創的陪跑者。以這張網絡為主軸,平台把「臨床據點/法規覆蓋/市場實證」三件事做成模板,讓團隊按類型選則最適路徑、依照各階段的里程碑標準添補證據。

今年的國際路演與培育活動,就是把「新創題材」與「發展路徑」同步校準的真實案例。「我們今年合作的比賽,來自 21 個國家、超過 100 份申請,最後決選在大阪舉行」。這種「把世界帶到大阪」的做法,使順序不再只是個人經驗,而是生態系中可被共享的集體智慧。

OCCI 把單點成功鋪設為助跑跑道,扮演資本引水員與人才培育引擎

槇山表示,要讓平台更加永續,資本與人才缺一不可。資本面,OCCI 與大阪府正主動連結海外資金,「因為生命科學投資規模很大,光靠國內資本不夠,我們需要『海外創投』」。她也透露:「我們透過世界博覽會的機會,也與中東的天使投資聯盟建立起很好的連結。資本對生態系穩健成長扮演要角,來自海外的資金都歡迎」。

人才面,OCCI 採小班制、務實導向的創業者訓練:每梯挑選約 10 名早期創業者,邀請京都大學、島津、CVC 與大型醫材公司的開發者與臨床醫師授課,讓團隊「在真實世界中學習」,並「更深入理解日本市場與監管」。這種把法規、臨床與醫院流程提早進行的訓練,正好可以填補醫材產品最容易忽略的一塊—「怎麼讓你的產品被醫院採用」。

而在區域協作上,槇山點名台日互補的新機會:台灣在 AI / IT / ICT 的能力可與日本的製藥、醫療與臨床場域互補,TechBio 會成為全球新解方的關鍵。當外部資本帶來滋長的燃料、人才供給能補上實務上的落差、平台又能把審閱與進度有效建立起「資料平台」,大阪就不只是一座城市,而是連上全球證據與市場的「樞紐」。

最後,作者想要分享的是,在大阪的 DSANJ 有效串起整個生醫產業資訊「基盤」,而在台灣我們同樣可以找到「BIODND」生醫產業資料庫與媒合平台,能夠給無論是新創、成熟的組織機構等全面的整合資源,讓你找到適合的土壤與養分,成長茁壯。

槇山愛湖:日本藥物種子聯盟,助生醫新創走出「最適發展道路」(攝影:吳柏緯)
槇山愛湖:日本藥物種子聯盟,助生醫新創走出「最適發展道路」(左起:基因線上執行長黃富楠;大阪商工會議所執行董事槇山愛湖;基因線上代理資深編輯吳柏緯;攝影:基因線上)