製藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk, NYSE:NVO）於 5 月 14 日正式宣布， 與美國 G 蛋白偶聯受體（G protein-coupled receptors, GPCR）藥物研發公司 Septerna（NYSE:SEPN）達成全球獨家合作與授權協議，雙方將攜手開發針對肥胖症、第二型糖尿病與心臟代謝疾病的口服小分子藥物。合作總金額上看 22 億美元（約新台幣 660 億元），其中包含超過 2 億美元的預付款及近期里程碑款項，Septerna 當日股價暴漲超過 60%。
諾和諾德攜 Septerna，GPCR 藥物鎖定 GLP-1、GIP 與升糖素受體
這項合作結合諾和諾德在肥胖與心代謝疾病領域的深厚研發實力，以及 Septerna 在 GPCR 藥物研發的專業。諾和諾德表示，初期計畫啟動四個開發項目，標的鎖定關鍵 GPCR 靶點，包括類升糖素胜肽 -1（GLP-1 receptor）、胃抑制胜肽受體（GIP receptor）與升糖素受體（glucagon receptor）。
Septerna 表示，目前仍有約 75% 的潛在 GPCR 藥物靶點尚未被開發，這顯示出該領域仍蘊含巨大的藥物開發潛力。旗下的 Native Complex Platform™ 原生複合體技術平台，正是突破 GPCR 藥物開發瓶頸的關鍵技術。這個平台能在體外重建 GPCR 的自然狀態，包括配體、轉導蛋白及模擬細胞膜的脂雙層組合，與人體內部近乎一致。
口服小分子藥物目標高成長市場，諾和諾德的策略布局
諾和諾德將承擔合作計畫的全部研發成本，並負責從 IND（新藥臨床試驗申請）起的全球開發與商業化工作，這或許能助力其在肥胖症治療與心臟代謝相關領域的布局。諾和諾德執行副總裁暨科學長 Marcus Schindler 表示：「我們在肥胖與糖尿病領域深耕多年有著深厚底蘊。我們正拓展藥物研發管線，涵蓋胜肽與小分子藥物等不同技術平台。這不僅讓我們能靈活應對不同靶點與劑型需求，也讓療法拓展性大幅提升。」
而 Septerna 執行長 Jeffrey Finer 博士強調：「諾和諾德在代謝疾病領域有極為出色的市場轉化經驗，是推進我們多項關鍵 GPCR 計畫的理想夥伴。此合作不僅能催生多款可能改變醫療現狀的口服藥物，也給予我們極大彈性去持續發展其他 GPCR 藥物。」
這項協議仍需通過例行成交條件，包括美國《1976 年哈特－史考特－羅迪諾反托拉斯法》（Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976）等待期的到期或終止，雙方預計將在 2025 年第二季完成交易。
根據 Grand View Research 2024 年全球肥胖治療市場規模為 159.2 億美元，預計 2025 年至 2030 年的年複合成長率 (CAGR) 為 22.31%。
而根據 The Business Research Company ，全球心臟代謝疾病市場規模穩定成長。將從 2024 年的 1,116.4 億美元成長至 2025 年的 1,157 億美元，年複合成長率為 3.6%。到 2029 年將增長至 1,378.1 億美元，年複合成長率為 4.5%。
面對禮來口服小分子藥來勢洶洶，諾和諾德用 Septerna 找更多可能
隨著 GLP-1 類藥物如司美格魯肽（Semaglutide）帶動肥胖與糖尿病治療市場爆發，市場對更簡便劑型的呼聲日漸高漲，因為口服小分子藥物意味著消費者與患者更便利。禮來（Eli Lilly and Company）於 4 月 17 日正式宣布，旗下口服小分子 GLP-1 受體促效劑 Orforglipron，在關鍵第三期臨床試驗中成功達標，並展現與現有注射型 GLP-1 藥物相符的安全性與療效。
路透社直言，禮來接二連三的試驗報捷讓諾和諾德備感壓力，去（2024）年 12 月，諾和諾德旗下備受期待的藥物 CagriSema 未能達到減肥和耐受性的預期。股價自此暴跌，目前市值僅 2,690 億美元，僅為禮來公司市值的三分之一。
諾和諾德因此一直尋求在糖尿病、肥胖症治療、心臟代謝疾病等相關適應症上的契機來打贏這場「藥戰」，此次與 Septerna 達成全球獨家合作與授權協議，攜手開發口服小分子藥物，將研究管線拓展至 GPCR 便是一次嘗試，至於成功與否有待時間檢驗。
參考資料：
1.https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916006
2.https://www.thebusinessresearchcompany.com/report/cardiometabolic-diseases-global-market-report?utm_source=chatgpt.com
3.https://ir.septerna.com/news-releases/news-release-details/novo-nordisk-septerna-and-novo-nordisk-collaborate-oral-small
4.https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/obesity-treatment-devices-and-therapeutics-market
