2026 歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO Congress 2026，下稱 ESMO 2026）將於 10 月 23 日至 27 日在西班牙馬德里盛大舉行。作為規模與權威性均屬全球頂尖的腫瘤學盛會，本屆大會預計將吸引超過 3.7 萬名來自世界各地的臨床醫師、研究人員、生醫產業領袖及病患倡議團體代表參加。
致力於開發新型癌症代謝檢查點免疫療法的臨床階段生技公司佩圖思生醫（Pilatus Biosciences，下稱「佩圖思」）近日宣布，旗下首創（First-in-class）標靶 CD36 的單株抗體藥 PLT012 已獲選於 ESMO 2026 中發表。屆時佩圖思團隊將親赴馬德里現場，以海報形式報告 PLT012 「試驗進行中」（Trials-in-Progress）海報。這項開放性劑量遞增試驗目前仍在進行中，旨在評估 PLT012 在晚期實體腫瘤患者中的安全性、耐受性及初步療效。
本次海報聚焦試驗設計與研究規劃。這項開放標籤、多中心試驗正在評估 PLT012 用於晚期實體腫瘤成人患者的安全性、耐受性與初步療效。PLT012 旨在阻斷 CD36 介導的脂質攝取，減少腫瘤微環境中的代謝性免疫抑制，並支持抗腫瘤免疫反應；其臨床效益仍須透過試驗確認。
突破免疫抑制困境，PLT012 直擊腫瘤代謝機制
PLT012 是佩圖思首創 CD36 代謝檢查點平台下的主力候選藥物。這款人源化 IgG4 單抗能選擇性阻斷調節脂質代謝、發炎與組織修復的關鍵因子 CD36。這款脂肪酸轉運蛋白不僅在乳腺癌、大腸直腸癌與膀胱癌等多種實體腫瘤中高度表現，也多見於調節型 T 細胞（Treg）、耗竭型 T 細胞（Exhausted T cells）及腫瘤相關巨噬細胞（TAM）的表面。透過阻斷 CD36，能防止細胞過度攝取脂肪酸，從而實現以下效果：
- 避免調節性 T 細胞和 M2 型巨噬細胞（即 TAM）發揮免疫抑制作用，進而保護腫瘤細胞逃避免疫系統攻擊；
- 防止腫瘤細胞透過脂肪酸代謝獲取能量，繼而啟動轉移與產生抗藥性；
- 防止 CD8+T 細胞和自然殺手（NK）細胞因攝取過多脂肪酸而被毒殺，使抗腫瘤免疫機制失效。
憑藉這套「一舉多得」的代謝檢查點機制，PLT012 能重塑腫瘤微環境，扭轉當中由細胞代謝所驅動的免疫抑制狀態，重啟抗腫瘤免疫反應。
針對腫瘤適應症，PLT012 目前已進入 1 期臨床試驗，並已初步展現疾病控制潛力及良好的安全性。除了癌症治療之外，臨床前研究發現這款單抗新藥能改善細胞代謝失衡，在代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）及慢性阻塞性肺病（COPD）中展現出疾病修飾（Disease-modifying）活性。這項成果支持了佩圖思「單一產品多重管線（Pipeline-in-a-Product）」的研發策略，期望以單一差異化機制攻克多種具高度未滿足醫療需求的疾病。
佩圖思生醫共同創辦人暨執行長林雲漢（Raven Lin）博士表示：「現有免疫療法取得重大進展，但部分腫瘤的治療抗藥性仍是挑戰。PLT012 從腫瘤代謝與免疫抑制的交會處切入。我們期待在 ESMO 介紹這項進行中試驗的設計，並持續嚴謹評估 PLT012 在晚期實體腫瘤患者中的潛力。」
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PLT012 展現廣效抗癌潛力，臨床 1 期試驗穩步推進中
在臨床前的自發性與原位腫瘤動物模型中，PLT012 針對多種冷腫瘤與難治性惡性腫瘤展現出強大的抗腫瘤活性，適應症涵蓋肝細胞癌（HCC）、結直腸癌肝轉移（CRLM）、肌肉侵入性膀胱癌、肝內膽管癌（iCCA）及結直腸癌（CRC）。這些數據為其投入晚期實體腫瘤的臨床評估奠定了穩固的科學基礎。
佩圖思目前正對 PLT012 進行首次人體（First-in-human）、開放標籤、多中心 1 期試驗。受試族群為曾接受過大量前線治療、對現有標準療法耐受不良或已無合適治療選擇的的晚期實體腫瘤成人患者，旨在評估 PLT012 的安全性、耐受性與初步療效。該試驗採用貝氏最佳區間（BOIN）設計來進行劑量遞增，患者每 3 週接受一次靜脈輸注。試驗計畫亦涵蓋了 HCC 生物標記回填隊列（Biomarker backfill cohorts），以及針對 HCC、CRLM 和 iCCA 的腫瘤專屬擴展隊列。
此次試驗的首要目標為確立 PLT012 的安全性與耐受性、評估其劑量限制毒性（DLTs）與不良事件（AEs），並找出最大耐受劑量（MTD）及／或建議的第二期試驗劑量（RP2D）。次要與探索性目標則涵蓋客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）、達到緩解所需時間（TTR）、疾病控制率（DCR）、無惡化存活期（PFS）與整體存活期（OS），另外亦包含藥物動力學（PK）、抗藥抗體（ADA）與藥效學（PD）等綜合評估指標。
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ESMO 2026 發表資訊與專家觀點
擔任此次試驗的首席研究員、身兼美國南加州大學諾里斯綜合癌症中心臨床研究副總監暨發展性治療組主任以及南加大凱克醫學院臨床醫學副教授的 Anthony El-Khoueiry 醫師表示：「透過阻斷 CD36 來干擾腫瘤賴以逃避免疫的代謝途徑，是破除免疫抑制性腫瘤微環境的創新策略。為確認抑制 CD36 所產生的生物學效應能否進一步轉化為實質的臨床抗癌療效，推動 HCC 生物標記回填與各腫瘤專屬擴展隊列將是不可或缺的後續步驟。儘管現有數據仍處於初期階段，但我們將在試驗推進的過程中，秉持嚴謹且以證據為導向的態度進行評估。」
本次 ESMO 2026 大會的發表詳細資訊如下：
- 海報標題： 評估 PLT012 在晚期實體腫瘤患者中安全性、耐受性及初步療效之開放標籤、第 1 期劑量遞增試驗（A Phase I, Open-Label, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of PLT012 in Participants with Advanced Solid Tumors）
- 發表編號： 2012TiP
- 發表人： Anthony B. El-Khoueiry 醫師（首席研究員）
- 日期： 2026 年 10 月 24 日（星期六）
- 時間： 中午 12:00-12:45
- 地點：西班牙馬德里 IFEMA MADRID
- 欲了解更多會議資訊，請瀏覽：https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2026
