中裕新藥（TaiMed Biologics, 4147）於今（22）日國際感染病年會 IDWeek 2025 中，發表其新型靶向 CD4 免疫細胞抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC）TMB-365-ADC 在 人類免疫缺乏病毒（HIV）治療上的成果。該藥結合中裕已上市的長效抗體 Trogarzo（ibalizumab）改良版 TMB-365 與嵌合整合酶抑制劑（Integrase Strand Transfer Inhibitor, INSTI），在體外驗證中展現高度靶向性、雙機制抗病毒效能及穩定性。

TMB-365-ADC 四特點，有望改善抗愛滋病毒方案

在 ID Week 2025 發表的體外研究中，TMB-365-ADC 展現四大特點：一、高度靶向性，可專一性結合並內化至作為病毒潛伏溫床的 CD4 免疫細胞；二、有效藥物釋放，載荷於標靶細胞內 72 小時釋放率達 31%，並保持持續作用；三是雙機制抗病毒活性，TMB-365 與整合酶抑制劑形成雙重作用，可在低劑量下達成強效抑制；四是穩定性，抗體與藥物結合比例（Drug-to-Antibody Ratio, DAR）最佳化為 DAR=4，即每個抗體結合四個藥物分子，保持高穩定性。

中裕新藥執行長張金明表示：「TMB-365-ADC 的初步成果，代表愛滋病治療將從『長效抑制』邁向『精準靶向治療與功能性治癒』的新時代，有望成為對抗愛滋病的抗體藥物複合體。」

臨床試驗馬不停蹄，長效雙抗體組合積極布局

除 TMB-365-ADC 外，中裕亦持續推進長效雙抗體組合 TMB-365/TMB-380。在 2a 期臨床試驗數據顯示，僅需每八週給藥一次即可有效抑制 HIV 複製，並具顯著安全性。

除此之外，2b 期臨床試驗也已啟動，約 20 個臨床中心陸續就緒，首位受試者即將接受治療。美國食品藥物管理局（FDA）已於 2024 年 2 月授予 TMB-365/TMB-380「快速審查認定（Fast Track Designation）」，未來若獲突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation, BTD），則有機會縮短上市時程。

中裕表示將採取「同步開發、同步授權」策略，積極與國際藥廠合作，推動全球臨床試驗與商業化進程，並計畫將 TMB-365-ADC 技術延伸至自體免疫疾病領域，透過精準 CD4 靶向朝降低劑量、減少毒性與提升治療安全性等目標邁進。

延伸閱讀：中裕新藥法說：TMB-365/380 長效愛滋新藥 2a 期臨床達標，全球授權布局啟動

參考資料：
1.MOPS公開資訊觀測站
2.https://www.taimedbiologics.com/article_d.php?lang=tw&tb=2&id=1042