亞洲生技大展 2026 展現臺灣生技醫藥產業的多元創新能量,從委託開發暨製造服務(CDMO)、新藥開發到精準治療布局,皆可見臺灣企業積極拓展全球市場的成果。基因線上於展會現場走訪多家國內外參展單位,聚焦 CDMO 與創新藥開發領域,包括保瑞、永昕、台康生技、中裕、漢康、安宏生醫、安立璽容及藥華藥等,盤點各家展出亮點與最新進展,呈現臺灣生技產業邁向國際化的關鍵布局。

LONZA 聚焦細胞外囊泡業務,保瑞臺美加三地 cGMP 網絡

在業界享有盛名的 CDMO 廠商 Lonza 亦參與本次展出。除持續推廣 CDMO 服務外,LONZA 向基因線上表示,本次展會另一項重點布局為拓展細胞外囊泡(Extracellular Vesicles, EVs)開發業務。除了提供客製化開發與純化平台,LONZA 亦展示最新推出、專為細胞外囊泡製程設計的培養基產品,展現其在新興生物製程領域的技術布局。

而保瑞則憑藉橫跨臺灣、美國與加拿大的全球製造網絡,以及涵蓋複雜口服固體製劑、液體製劑、生物製劑與無菌注射劑等多元劑型的一站式服務能力,積極拓展國際客戶。保瑞表示,目前其製造產品已供應全球超過 100 個市場,將持續攜手全球合作夥伴,強化全產品生命週期支持。

延伸閱讀:亞洲生技大會首日,英矽智能攜手保瑞打造下一代藥物創新模式

永昕聚焦生物藥 CDMO,副總統參訪台康生技展區

除了專注於一站式生物藥 CDMO,永昕生醫亦分享以數位孿生技術優化生物製程中的層析開發經驗,整合蛋白質行為、儀器操作條件,以及管柱與樹脂特性等關鍵參數,在虛擬環境中模擬層析過程,預測產率、純度與製程表現,加速開發並提升製程穩健性。

永昕總經理陳佩君表示,導入 AI 模擬不僅可縮短開發時間、降低耗材成本,更符合全球法規推動的「品質源於設計」(Quality by Design, QbD)理念。若能將 AI 模擬數據納入藥證申請資料,有助向法規單位證明企業對製程穩健度與控制範圍具備充分掌握,提升新藥審查競爭力。對 CDMO 而言,AI 模擬亦能協助確認製程條件可放大至 GMP 商業化生產,確保客戶技術順利轉移並滿足高品質、高產量藥品製造需求。

而副總統蕭美琴則於 17 日展會期間蒞臨台康生技攤位視導。台康生技表示已建立從產品開發至商業化生產的一站式 CDMO 服務模式,以協助全球合作夥伴提升醫藥供應鏈韌性;其旗下生物相似藥 EIRGASUN®(益康平®) 近日也獲臺灣健保擴大給付核准,進一步提升癌症患者對於高品質生物製劑的可近性。台康生技創辦人暨董事長劉理成強調,真正決定一項產品能否順利推進臨床、甚至成功商業化的,市場關注的新藥機制固然重要,但背後的平臺技術、分析能力與 CMC(化學、製造與管制)策略也不可忽視。

面對 AI 與先進生物製程快速發展,台康生技表示將持續深化整合型生物製劑 CDMO 能力,提供從 DNA 到商業化供應(DNA to Commercial Supply) 的完整服務,推動臺灣生技製造鏈與全球醫藥趨勢接軌。

中裕拚年底解讀長效型雙抗體組合新藥二期數據

中裕新藥(4147)表示,長效型雙抗體組合新藥 TMB-365/TMB-380 的二期 IIb 臨床試驗已完成全部受試者收案,預計於 2026 年底至 2027 年初完成數據解讀,並依據臨床結果尋求國際授權合作機會,推進產品全球市場布局。

而其研發之針對多重抗藥性愛滋病(MDR HIV-1)的單株抗體藥物 Trogarzo(ibalizumab)於台灣市場之商業化進程先前也取得關鍵進展,合作夥伴友華生技於 2026 年 6 月收到衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)之核定函(Approval letter),正式核定 Trogarzo 之英文與中文品名。

漢康 HCB101 立足二線胃癌持續拓展腫瘤適應症

而全球臨床階段生物技術公司漢康生技-KY(7827,HanchorBio)也於攤位展示其自主建立的 FBDB™(Fc-Based Designer Biologics)多功能融合蛋白技術平台。該平台以創新融合蛋白設計為基礎,將多種免疫調節分子、細胞激素或細胞激素誘餌整合於抗體 Fc 蛋白骨架上,目前已建立超過 8 項候選藥物,應用潛力包括實體瘤、血液腫瘤及自體免疫相關疾病。

漢康生技亦確立「髓系免疫增強(Myeloid-Enhancer)」的全新定位,盼在既有 T 細胞免疫治療的基礎上,進一步強化由巨噬細胞與先天免疫驅動的協同效應,從根本上改善免疫抑制的腫瘤微環境。

在研發管線方面,融合蛋白新藥 HCB101 與 HCB301 已分別進入臨床試驗 1b/2a 期及 1 期階段,並持續於美國、中國大陸及台灣推進多中心臨床試驗。HCB101 目前採取「錨定並擴展(Anchor-and-Expand)」策略,鎖定二線胃癌為最主要的臨床定錨點,規劃透過臨床數據來驗證其抗腫瘤活性,後續再拓展至胰臟癌、膽管癌、等基質豐富且由髓系細胞主導的腫瘤適應症。

延伸閱讀:漢康生技參與 2026 亞洲生技大展,展現 FBDB 平臺實力與國際化布局

安宏 AI 驅動創新藥,安立璽榮攻阿茲海默症

安宏生醫此次展示兩項 AI 驅動的創新藥物研發成果。其中,針對雄性禿治療的外用新藥 AH-001 由 AI 設計,可直接降解雄性荷爾蒙受體,目前已完成美國第一期臨床試驗,各劑量組皆未觀察到與藥物相關的不良事件,展現良好的安全性。

此外,由國家衛生研究院與國立成功大學共同研發的神經保護候選新藥 DBPR168,技術移轉予安宏生醫後,進一步開發為預防化療誘發周邊神經病變(Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy, CIPN)的創新藥物 AH-008。該藥物已於 2026 年初獲美國食品藥物管理局(FDA)核准人體臨床試驗申請(Investigational New Drug, IND),並列為臺灣醫藥品查驗中心(CDE)指標案件,成為臺灣自主研發創新藥邁向國際臨床開發的重要里程碑。

延伸閱讀:安宏生醫化療神經病變預防新藥報喜,獲美 FDA 核准進行臨床試驗

安立璽榮(7871)則展示旗下阿茲海默症新藥 Enrupatinib(EI-1071),其第二期臨床試驗期中數據顯示良好安全性與耐受性,並於腦部影像學與探索性指標中,展現調控神經發炎與改善疾病病程之潛力。董事長陳泓愷表示,目前處於二期臨床試驗中的抗伽瑪干擾素單株抗體靜脈注射藥物 EI-001,其皮下注射劑型開發也已完成,預計將於 2027 年取得初步二期臨床數據,並進一步啟動三期臨床試驗。

延伸閱讀:安立璽榮阿茲海默新藥二期報喜,精準免疫布局高成長市場

藥華藥長效型干擾素 ET 適應症藥證布局持續推進

藥華藥表示,在新適應症布局方面,已向全球多國申請 Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg) 用於原發性血小板過多症(Essential Thrombocythemia, ET)治療。其中,美國食品藥物管理局(FDA)審查目標日期(PDUFA Date)訂於 2026 年 8 月 30 日,日本、中國及韓國等市場審查程序亦持續推進。

Ropeg 已於今年 5 月獲臺灣衛生福利部核准用於 ET 治療,使臺灣成為全球首個核准 Ropeg 治療 ET 的國家。此外,隨著美國 ET 藥證審查進入最後階段,藥華藥同步展開商業化準備,預計 8 月於美國芝加哥舉辦行銷大會,整合業務與行銷資源,加速 Ropeg 美國市場導入。

參考資料:
1.採訪整理
2.亞洲生技大展各攤位