BROWSING:  臨床試驗與核准

特發性肺纖維化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF, 俗稱菜瓜布肺)病患的肺功能會隨時間逐步且不可逆地惡化。(來源:iStock)亞太

2026 年 3 月 6 日

特發性肺纖維化治療邁向新里程,創新機轉藥物美中獲准

特發性肺纖維化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF, 俗稱菜瓜布肺)向來被視 Read More

原發性血小板過多症檢測示意圖。(來源:Canva)法說會

2026 年 3 月 4 日

藥華藥法說:去年淨利達 50.5 億元,2026 原發性血小板過多適應症推動關鍵年

藥華藥(6446)今(3)日舉行法說會,公布 2025 全年財務表現:合併營收 156.3 億元、年增 60. Read More

合一(4743)與中天(上海)共同研發的小核酸新藥 SNS851,已獲澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行第一期臨床試驗。(來源:Canva)印度與澳洲

2026 年 2 月 25 日

合一代謝疾病小核酸新藥澳洲獲准,一期臨床試驗啟動

上櫃公司合一(4743)於 24 日公告,與中天(上海)共同研發的小核酸新藥 SNS851,已獲澳洲人體試驗倫 Read More

日本厚生勞動省正式核准藥華藥新藥 Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg, P1101) 高劑量給藥方案納入藥品仿單。(來源:freepik)日本

2026 年 2 月 24 日

藥華藥真性紅血球增多症新藥高劑量方案獲日本核准

藥華藥(6446)於 22 日宣布,日本厚生勞動省正式核准其新藥 Ropeginterferon alfa-2 Read More

乾癬示意圖。(來源:freepik)產業新聞

2026 年 2 月 23 日

全球生物相似藥市場突破 350 億美元,台灣醣聯布局乾癬免疫相關疾病

台灣醣聯(4168,醣聯)今(23)日宣布,繼布局骨質疏鬆症生物相似藥後,預計於今(2026)年第二季啟動第二 Read More

debra 基金會成員與遺傳性表皮分解性水皰症病童合影。(來源:debra)孤兒藥與罕見疾病

2026 年 2 月 11 日

華安醫學罕病「泡泡龍症」新藥獲衛福部核准二期臨床試驗

華安醫學(6657)於昨(10)日晚間發布重大訊息,宣布其研發中新藥 ENERGI-F703EB 遺傳性表皮分 Read More

TWi Biotechnology rare disease_CH_0孤兒藥與罕見疾病

2026 年 2 月 10 日

安成公布罕病「泡泡龍症」新藥二三期期中分析,DSMB 建議續收案至 80 人

安成生技(6610,簡稱「安成」)近(5)日公告,旗下開發中新藥 AC-203 用於治療罕見疾病單純型遺傳性表 Read More

默沙東公布 2025 年第四季及全年財務報表。(來源:MSD)併購

2026 年 2 月 5 日

默沙東 2025 年營收逾 650 億美元,高達 80 項三期試驗同步推進

全球醫藥巨擘默沙東(Merck & Co., Inc.,美加以外稱 MSD)昨(3)日公布 2025 Read More

賽諾菲罕病新藥三期試驗結果全達標,第三型高雪氏症展曙光北美

2026 年 2 月 3 日

賽諾菲罕病新藥三期試驗結果全達標,第三型高雪氏症展曙光

賽諾菲(Sanofi)於 2 日宣布其罕病口服小分子藥物 venglustat 在 LEAP2MONO 第三期 Read More

孤兒藥加速通道牽動再生醫療布局:仲恩生醫鎖定小腦萎縮症,2026 成藥證關鍵年台灣

2026 年 2 月 3 日

孤兒藥加速通道牽動再生醫療布局:仲恩生醫鎖定小腦萎縮症,2026 成藥證關鍵年

台灣再生醫療研發公司仲恩生醫(簡稱「仲恩」)指出,他們以間質幹細胞(Mesenchymal Stromal/S Read More

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