BROWSING:  臨床試驗與核准

在臺灣,乾眼症患者人數逐年增加。依健保署指出,近十年間患者人數成長約七成,乾眼症已成為臺灣眼科最常見的慢性疾病。(來源:Freepik)產業新聞

2026 年 2 月 2 日

全福生技乾眼症新藥臨床二期首位受試者完成收案

全福生技(6885)於今(2)日宣布其開發中的乾眼症治療新藥 BRM421,第二期劑量探索、安全性與療效性之人 Read More

保瑞藥業(6472)於 22 日公告取得原廠為 Allergan 的 RESTASIS® 學名藥藥證。(來源:保瑞藥業)北美

2026 年 1 月 23 日

乾眼症學名藥藥證到手,保瑞美國布局再下一城

保瑞藥業(6472)於 22 日公告取得原廠為 Allergan 的 RESTASIS® 學名藥藥證,該眼科用 Read More

皺眉紋(glabellar lines)示意圖。(來源:freepik)產業新聞

2026 年 1 月 8 日

鼎晉肉毒桿菌素新藥,向美 FDA 遞交二期試驗申請

臺灣肉毒桿菌素新藥公司鼎晉生技股份有限公司(7876,鼎晉)今(8)日宣布,已正式向美國食品藥物管理局(FDA Read More

台灣神隆建築示意圖。(來源:台灣神隆)產業新聞

2026 年 1 月 6 日

台灣神隆攻克多發性硬化症藥物製程,美國藥證到手

台灣神隆今(5)日宣布成功取得多發性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)治療藥物 Glati Read More

新藥臨床試驗時程安排示意圖。(來源:freepik)投資趨勢與年度預測

2026 年 1 月 5 日

2026 新藥該關注什麼?精選臨床試驗導航

身處生技醫藥產業,我們總是在問:風口在哪?趨勢為何?下一個改變世界的藥物機制究竟是什麼?2026 年伊始,這些 Read More

兒童中樞性性早熟屬於因「下視丘-腦下垂體-性腺軸」過早活化所致的疾病,臨床上以女孩為主,發生率約為男孩的 20 倍。(來源:Freepik)產業新聞

2025 年 12 月 26 日

逸達新藥三期試驗達標,兒童性早熟治療再進一步

上櫃公司逸達生技(6576)近日宣布,其新劑型新藥 FP-001 42 毫克(即 CAMCEVI 42 毫克, Read More

佩圖思生醫計畫於 2026 年第一季啟動 PLT012 第一期臨床試驗。(來源:佩圖思生醫)產業

2025 年 12 月 19 日

佩圖思 CD36 代謝檢查點單抗獲 FDA 核准,預計明年Q1啟動一期

專注於開發新型代謝檢查點免疫療法以治療肝臟及腸胃道癌症的生物製藥新創,佩圖思生醫股份有限公司(簡稱佩圖思, P Read More

HIV 市場上由吉立亞醫藥 (Gilead Sciences)、ViiV Healthcare (由葛蘭素史克 GSK、輝瑞 Pfizer 與塩野義製藥 Shionogi 合資)以及默沙東(美加以外稱 MSD)這兩大一小雄踞。(來源:GenAI)愛滋病

2025 年 12 月 15 日

吉立亞、ViiV 與默沙東三強鼎立?HIV 藥物市場誰是下一棒

在人類對抗 HIV(人類免疫缺乏病毒)的路上,抗愛滋病(AIDS)藥物的發展史中,我們正處於轉捩點。過去二十年 Read More

生華生物科技(6492,生華科)今(11)日宣布,與百濟神州(BeOne Medicines)正式啟動臨床合作。(來源:freepik)產業

2025 年 12 月 11 日

生華科與 BeOne 啟動多中心免疫腫瘤 1b/2a 試驗

生華生物科技(6492,生華科)今(11)日宣布,與百濟神州(BeOne Medicines)正式啟動臨床合作 Read More

胃癌示意圖。(來源:hartfordhealthcare)北美

2025 年 11 月 26 日

阿斯特捷利康單抗合併 FLOT 標準胃癌療法,在美正式核准

阿斯特捷利康(AstraZeneca)25 日宣布旗下單株抗體藥物抑癌寧(Imfinzi, durvaluma Read More

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