BROWSING: 專利與法規
專利與法規2021 年 6 月 10 日
食藥署公布國產 COVID-19 疫苗緊急使用授權(EUA)審查 3 大標準
為研訂國內 COVID-19 疫苗緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EU Read More
專利與法規2021 年 5 月 28 日
NIPT 專利終局之戰!Illumina 和 Roche 邁向和解之路
美國非侵入性產前檢測(non-invasive prenatal testing, NIPT)市場主要由 Se Read More
專利與法規2021 年 5 月 5 日
單細胞定序之爭?美上訴法院判定Bio-Rad侵害10X Genomics專利權
當你的產品在美國被侵權時,除了向美國聯邦地方法院提起專利侵權訴訟之外,也可選擇向美國貿易委員會(Interna Read More
專利與法規2021 年 3 月 16 日
《醫療器材管理法》將於 5 月 1 日正式生效! 6 大重點整理
從藥妝店販賣的醫用口罩、血壓計、輔具到大醫院的核磁共振、心電圖等醫療器材的管理先前皆以藥事法管理。2019 年 Read More
專利與法規2021 年 2 月 26 日
中國專利法規改革帶動醫藥產業發展(下):專利連結制度、專利期限補償
雖然中國醫藥專利申請量逐年增加,專利品質仍有待加強,但整個產業目前仍以學名藥為大宗,自主研發能力相對薄弱,轉型 Read More
專利與法規2020 年 10 月 7 日
抗 COVID-19 背後辛酸?Regeneron、Pfizer 和 BioNTech 侵害 Allele 螢光蛋白專利?
近日,Regeneron 實驗中的雞尾酒抗體療法 REGN-COV2 用來治療被新冠病毒感染(SARS-CoV Read More
專利與法規2020 年 2 月 16 日
促進基因治療產品開發! 美國FDA公布六項指引及一項草案
根據美國市場研究公司 Allied Market Research 於近日發布的一份市場調查指出,隨著全球基因 Read More
專利與法規2019 年 12 月 17 日
CAR-T 專利大戰! BMS(Juno)連勝 Novartis、Gilead
擁有專利,不僅能保護產品,更等於擁有一個武器,Juno Therapeutics (2018 年被 BMS 收 Read More
專利與法規2019 年 8 月 20 日
前列腺癌藥物專利混戰 採櫻桃謬誤反證明 Jevtana 專利具進步性
2018 年全球前列腺癌治療市場總值約為 91.2 億美元,預計於 2025 年達到152.6 億美元,復合年 Read More
專利與法規2018 年 4 月 17 日
CAR-T 群雄逐鹿中原 紛紛進行專利佈局
近年來,中國致力於發展新型嵌合抗原受體 T 細胞(chimeric antigen receptor T ce Read More