今(13)日,全球與亞太生技醫藥產業市場持續圍繞產品安全、監管調整、授權交易,以及企業研發與資本布局展開。全球方面,禮來公司(Eli Lilly and Company)就與維生素 B12 複方調製的替爾泊肽(tirzepatide compounded with vitamin B12)發布病人安全警示;亞洲方面,日本敲定 2026 財年藥價改革(FY2026 Drug Pricing Reform)細節,中國對外授權(out-licensing)交易則被看好有機會創高。

禮來安全警示、嬌生獲 FDA 核准白內障治療,Larimar 推費德瑞克氏共濟失調症治療

全球產業消息中,禮來公司(Eli Lilly and Company)以發布提醒,與維生素 B12 複方調製的替爾泊肽(tirzepatide)可能帶來病人安全風險,反映熱門治療藥物在市場流通中的品質與使用管理議題持續受到關注。亞培(Abbott)則引述里程碑研究指出,Libre 連續血糖監測技術可協助使用基礎胰島素(basal insulin)的第二型糖尿病患者改善葡萄糖管理。另一項產品進展來自嬌生公司(Johnson & Johnson),其 TECNIS PureSee 人工水晶體(TECNIS PureSee Intraocular Lens)已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於白內障患者。

研發布局方面,Larimar Therapeutics(Nasdaq: LRMR)更新公司簡報,聚焦 nomlabofusp 已取得美國食品藥物管理局(FDA)突破性治療認定,並規劃於 2026 年 6 月提交生物製劑許可申請(BLA),同時預計於 2026 年第二季公布開放標籤試驗的頂線數據。這項更新顯示,Larimar 目前正持續推進名為 nomlabofusp 的費德瑞克氏共濟失調症(Friedreich’s ataxia)治療計畫,後續監管時程與臨床資料揭露節點,也成為市場觀察重點之一。

日本藥價新制定案、中國外授交易升溫,亞洲生技市場加速重整

日本方面,東亞藥品(TOA Pharmaceuticals)獲《新聞週刊》(Newsweek)專文關注,內容指出公司正由學名藥製造轉向高附加價值的利基治療創新,以因應日本本土藥價壓力。與此同時,業界也敲定 2026 財年藥價改革(FY2026 Drug Pricing Reform)細節,確認「G1」新規將如期上路。該規則將在生物相似藥(biosimilar)進入市場後,對原廠生物製劑啟動降價機制,顯示日本藥價制度調整已進入具體執行階段。

中國市場則呈現交易與產業政策雙軸推進。分析師指,2026 年中國生技公司對外授權(licensing-out)交易有望創下新高,主因跨國藥廠(MNCs)正積極尋找中國開發的腫瘤學與免疫學資產。針對第十五個五年計畫(15th Five-Year Plan)的策略,中國在原料藥(API)製造上的國產自主進程加快,上海與蘇州聚落的「首創藥」(first-in-class)分子進入第二期臨床試驗數量也持續增加