專注創新藥物開發的漢康-KY（簡稱漢康，7827）於今（11）日舉辦上市前業績發表會，漢康創辦人、董事長暨執行長劉世高博士表示，未來 9 至 12 個月內，預計將有三項以上新藥進入 IND 階段；其中核心產品 HCB101 也規劃推進至少三項 IIa 期臨床試驗，以擴大適應症布局；並將於 5 月底前掛牌創新板上市。
專有 FBDB™ 技術平臺發力，漢康管線多點開花
談及研發管線策略與專有 FBDB™ 平臺，劉世高強調，漢康的研發策略只做「同類最優」（Best-in-class）及「首創新藥」（First-in-class）。HCB101 透過差異化分子設計，克服傳統 CD47 藥物在療效與副作用（血液毒性）無法兼顧的痛點。他直言：「癌症還是得靠免疫路徑，而腫瘤免疫治療的特色是，廣譜與長效。我們認為多功能多靶點大分子生物藥物，更能在成本與市場上取得優勢。」
HCB101 目前全球臨床已推進至 1b/2a 多項聯合治療。在二線胃癌中展現 80% 客觀緩解率（ORR），中位無惡化存活期（mPFS）為 26 週，相比於目前標準療法 Ramucirumab 與 Paclitaxel 的 ORR 26.5%、mPFS 約 4.4 個月，展現較佳效果。此外，HCB101 在一線胃癌、二線大腸直腸癌等實體瘤初步觀察到高反應率與長效腫瘤控制。而目前 HCB101 也已獲美國食品藥物管理局（FDA）授予治療胃癌的孤兒藥資格認定。醫療長陸英明補充，HCB101 目前將先以二線治療為主要註冊路徑，並且傾向以聯用現行標準治療來布局，未來至少要有三個臨床二期試驗數據來進行 POC 並拓展適應症。
其專有的「基於 Fc 設計的生物製藥（Fc-Based Designer Biologics，FBDB™）」技術平臺，以配體陷阱（Ligand traps）技術打造誘餌受體（Decoy receptor），因而能比傳統單株抗體更有效、更全面地阻斷多重配體。而這平臺後續也在如 HCB301 等多功能候選藥物，透過結合抗腫瘤相關抗原（Tumor-associated antigen, TAA），使其能精準前往腫瘤微環境，達到「一個到全部都到」的複合效果。
劉世高表示，HCB301 為針對三條主要免疫逃脫路徑的新型三功能融合蛋白新藥，技術門檻與製程難度極高，全球僅約 3.1% 公司具備相關能力。目前一期臨床收案中，截至 2026 年 4 月已納入 24 位患者，涵蓋 0.3、0.6、1.2 mg/kg 三個劑量層級；16 位可評估患者中，疾病穩定率（SD）達 31.3%。
雙功能 HCB206 劍指自體免疫疾病
另一候選藥物 HCB206 則將 CD47 平臺延伸至自體免疫疾病，為抗 CD47/CD20 雙靶點融合蛋白，預計於 2026 年底向 FDA 遞交 IND，潛在適應症包括系統性紅斑狼瘡與多發性硬化症等。目前在靈長類試驗數據顯示良好安全性。「如同 HCB101 授權，漢康不會賤賣。」劉世高坦言。
在產品開發方面，除了基於 FBDB™ 平臺為基礎的多款生物藥，如前述 HCB206 等將持續推進外。今年 4 月間，漢康也攜手國立陽明交大共同進軍 AI 藥物開發領域，探索更多可能。
審視漢康開發期程，無論是 HCB101 或 HCB301，從藥物分子發現到正式遞交臨床試驗申請（IND），開發週期分別僅 2.3 年、3.5 年，甚至最新一項開發中新藥，開發時程少於兩年，展現其高效研發與計畫推進效率。
3 月 24 日，台灣證券交易所董事會正式通過漢康的創新板上市案，而如今預計於五月底正式掛牌上市。劉世高不諱言：「目前漢康的下行風險（downside risk）我認為相當低了，兩年內資金完全足以支撐到下一個階段，而廣譜新藥公司，就如同多次開獎的樂透彩券。」而這也呼應了摩根大通（J. P. Morgan）對醫療保健投資趨勢的觀察，具備「多次射門機會（Multiple shots on goal）」的平臺型新藥企業正成為焦點。
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