BROWSING:  臨床試驗與核准

萎縮性黃斑部病變,通常表現為「靶心」狀圖案。(來源:American Academy of Ophthalmology)產業新聞

2026 年 8 月 12 日

仁新旗下斯特格病變新藥獲 FDA 優先審查,預計明年 2 月 12 日公布

仁新(6696)代旗下子公司 Belite Bio(NASDAQ: BLTE)今(12)日宣布,美國食品藥物管 Read More

亞洲生技大展2026,臺灣 CDMO 商務洽談熱絡與眾多藥物開發廠商成果展示。(攝影:基因線上/Canva)亞洲生技大會 2026

2026 年 7 月 21 日

亞洲生技大展臺灣閃耀,CDMO、新藥開發展現國際競爭力

亞洲生技大展 2026 展現臺灣生技醫藥產業的多元創新能量,從委託開發暨製造服務(CDMO)、新藥開發到精準治 Read More

基亞宣布,自主研發之異體自然殺手細胞(Natural Killer Cell, NK)技術 Magicell-NK,於國立成功大學醫學院附設醫院執行之「應用於胰管腺癌或膽管癌患者術後輔助治療,合併化學治療之第一/二期人體臨床試驗」,已完成首位受試者收案。(來源:shutterstock)產業新聞

2026 年 6 月 30 日

基亞異體自然殺手細胞技術正式啟動第 I/II 期人體臨床試驗

基亞生物科技股份有限公司(簡稱基亞,3176)今(29)日宣布,自主研發之異體自然殺手細胞(Natural K Read More

安宏生醫創辦人暨執行長林助強。(來源:安宏生醫)台灣

2026 年 6 月 23 日

安宏生醫化療神經病變預防新藥報喜,獲美 FDA 核准進行臨床試驗

安宏生醫(AnHorn Medicines)今(23)日宣布,旗下用於預防「化療引起的周邊神經病變」(CIPN Read More

ACC 平台開發之 CD20 靶向異體 γδ T 細胞治療示意圖。(來源:Acepodia)台灣

2026 年 6 月 22 日

育世博血癌異體細胞療法一期試驗完成,安全性符合預期

興櫃公司育世博-KY(6976)代重要子公司 Acepodia Biotech, Inc.公告,其研發中新藥 Read More

台灣醣聯董事長張東玄博士。(來源:台灣醣聯)台灣

2026 年 6 月 11 日

醣聯三期解盲達標,骨鬆生物相似藥明年拚臺灣藥證

台灣醣聯(4168,簡稱醣聯)今(11)日宣布與日本三菱瓦斯化學共同開發之 Denosumab 生物相似藥 S Read More

藥華藥竹北基地。(攝影:鐘煌翔)產業新聞

2026 年 6 月 11 日

藥華藥原發性骨髓纖維化三期收案完成,MPN 版圖再添大將

藥華藥(6446)於 10 日宣布,旗下新藥 Ropeginterferonalfa-2b(簡稱 Ropeg, Read More

共信-KY指出,後續多國多中心第三期臨床試驗,預計在臺灣、日本、泰國及美國等國家進行。(來源:Canva)產業新聞

2026 年 6 月 8 日

共信肝癌新藥二期完成收案,多國三期試驗蓄勢待發

共信-KY(6617)近日代重要子公司共信醫藥科技股份有限公司宣布,旗下自主研發之對甲苯磺醯胺注射液(PTS1 Read More

圓祥生技掛牌上櫃,雙抗技術平台邁向國際合作與授權

2026 年 6 月 6 日

圓祥生技掛牌上櫃,雙抗技術平台邁向國際

2026 年 6 月 5 日,圓祥生技(6945)正式掛牌上櫃進軍公開市場,成為國內少數專注於雙特異性抗體(B Read More

GSK 跨世代 B 肝新藥躋身三期臨床之列,朝功能性治癒再進一步亞太

2026 年 5 月 30 日

GSK 跨世代 B 肝新藥躋身三期臨床之列,朝功能性治癒再進一步

全球有八十多家生技製藥公司正推進九十多款跨世代 B 肝新藥研發。其最終目標是打破傳統口服抗病毒藥物需要終身服藥 Read More

Page 2 of 9